EMA: nowa dawka i szersze zastosowanie adrenaliny donosowej

EMA: nowa dawka i szersze zastosowanie adrenaliny donosowej

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi wydał pozytywną opinię dotyczącą zmian w dopuszczeniu adrenaliny w formie sprayu do nosa, stosowanej w nagłych przypadkach anafilaksji.

Dotyczy ona wprowadzenia nowej dawki (1 mg) i tym samym rozszerzenia wskazań do stosowania o dzieci.

 

Co się zmienia?

Zgodnie z opinią EMA:

  • lek może być stosowany w nagłych reakcjach alergicznych (anafilaksji),
  • obejmuje m.in. reakcje na pokarmy, leki, ukąszenia owadów czy wysiłek fizyczny
  • może być używany u dorosłych i dzieci od 4. roku życia (≥15 kg)

To rozszerzenie oznacza potencjalnie większą dostępność terapii dla młodszych pacjentów.

Jak działa adrenalina donosowa?

Adrenalina (epinefryna) podana donosowo:

  • podnosi ciśnienie krwi
  • rozszerza drogi oddechowe
  • pomaga szybko odwrócić objawy ciężkiej reakcji alergicznej

Dlaczego forma donosowa?

Lek podaje się bez użycia igły.

Forma donosowa adrenaliny może:

  • ułatwić podanie leku
  • przyspieszyć podanie leku w sytuacji krytycznej
  • zmniejszyć lek nieprofesjonalisty (chorego, opiekuna, świadka zdarzenia) przed podaniem leku

Anafilaksja rozwija się szybko i może zagrażać życiu.

 

Szybkie podanie adrenaliny pozostaje podstawą postępowania — niezależnie od drogi podania.